藏药珍龙醒脑胶囊治疗急性脑梗塞例临床观察

导读

脑血管病是常见的老年病，也是人类的主要致死原因之一。临床上约有70%的脑血管疾病是缺血性脑血管病。

藏药珍龙醒脑胶囊是由金诃藏药股份有限公司和青海藏药研究所共同研制开发的具有活血祛瘀、化痰通络作用的中(藏)药三类新药。经过长期的临床应用观察，发现藏药珍龙醒脑胶囊治疗急性脑梗塞效果显著，为进一步研究该药在治疗急性脑梗塞的疗效，我们于年7月～年12月，用其治疗急性脑梗塞例，取得较好疗效，现总结报告如下。

资料与方法

1.一般资料

本组资料共例，医院住院病人。采用单盲法分为治疗组和对照组，治疗组用藏药珍龙醒脑胶囊，共例；对照组用安宫牛黄丸，共50例。两组在年龄、性别、平均发病时间大致相同，经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.1两组患者年龄分布，见表1。

治疗组平均年龄59.22±5.83岁，对照组平均年龄58.53±7.11岁，两者无差异(P＞0.05)。

1.2两组患者性别比较，见表2。

1.3两组患者从发病到开始治疗时间比较，见表3。

2.诊断标准

2.1西医诊断标准脑梗塞的诊断标准参照年中华医学会第二次全国脑血管疾病诊断要点及CT、MR诊断作为标准。

2.2中医辩证分型标准国家中医药管理局颁布的中医病证诊断疗效标准第1版。

3.纳入标准

(1)年龄70岁以上；(2)急性脑梗塞(颈内动脉系统)发病，均符合年第二次全国脑血管病学术会议的诊断要点及中医辩证分型者；(3)首次发病；(4)神经功能缺损积分(年卫生部颁布的中药新药治疗中风的临床研究指导原则中规定的评分标准在18～28分者)；(5)均经头部CT证实。

4.排除标准

(1)排除心房纤维颤动或严重心功能不全者；(2)排除血尿常规及肝肾功能异常者；(3)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

5.治疗方法

治疗组给予藏药珍龙醒脑胶囊(藏红花、烈香杜鹃、余甘子、珍珠、牛黄、天竺黄等组成)，由金诃藏药股份有限公司生产；对照组用安宫牛黄丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂)；两组药物均用3粒/次，3次/d，对不能进食的患者，采用鼻饲法给药。

两组各治疗2周为1疗程，在治疗期间停用其它治疗脑缺血的药物。停药后统计疗效。

6.观察指标

6.1疗效性指标

(1)临床神经功能缺损程度观察项目有神志、水平凝视、面瘫、语言、上肢关节肌力、手肌力、下肢肌力、步行能力。治疗前后均详细体检并评分。

疗效判定标准采用年卫生部颁布的《中药新药治疗中风病的临床研究指导员则》中规定的神经功能缺损积分标准进行评分。主要评定神志、语言、运动功能恢复程度。

以［(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分］×%作为总疗效，85%为基本治愈，50%～85%为显效，20%～50%为有效，＜20%为无效。

(2)血液流变学的测定。

6.2安全性指标

(1)一般体检项目；(2)血、尿、便常规化验；(3)心、肝、肾功能检查；(4)不良反应。

结果

1.两组疗效比较

两组治疗后总疗效比较，见表4。

从表4可见，经1疗程治疗后，治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为62.0%，经x2检验，两组有显著性差异(P＜0.01)，治疗组优于对照组。

2.神经功能缺损积分值比较

两组患者治疗前后神经功能缺损积分值比较，见表5。

从上表可见，藏药珍龙醒脑胶囊与安宫牛黄丸对患者神经功能缺损都有较好的疗效(P＜0.05)，治疗后两组有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。

3.血液流变学的比较

两组治疗前后血液流变学的比较，见表6。

从表6可见，对例急性脑梗塞患者用药前后的血流变学指标进行观察，从结果上看该药可使全血粘度、血浆粘度下降(P＜0.01)，同时对红细胞压积、血小板计数无影响。

4.安全性评价

两组患者在治疗期间未发现任何毒副作用，检测患者血、尿、便常规及肝、肾功能无明显变化。

讨论

珍龙醒脑胶囊组方源自公元8世纪的藏医学奠基著作《四部医典》，是藏医医圣宇妥·元丹贡布创制的治疗神经系统疾病的良方，收载于《藏医药经典文献集成》。

方中珍珠、铁粉治半身不遂、口眼歪斜等各种白脉病；天竺黄、西红花、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果为六良药，保护五脏和脉络，调节平衡；檀香、紫檀香、人工牛黄清热通络；木香、沉香抑制隆病；金礞石、冬葵果协助药物残留物和体内毒素排出体外；烈香杜鹃、塞北紫堇、短穗兔耳草清热，抑制赤巴；肉桂、荜茇、香旱芹、黑种草子保护、增强胃火，平和培根；广枣安神；诃子、毛诃子、余甘子等平衡和合、治诸病。以上诸药配伍，共奏开窍醒神，清热通络之功效。

本次研究中发现，经1疗程治疗后，藏药珍龙醒脑胶囊的总有效率为90.0%，而安宫牛黄丸组的总有效率为62.0%，珍龙醒脑胶囊治疗急性脑梗塞的疗效优于安宫牛黄丸；对患者神经功能缺损有很好的疗效，可帮助患者神志、语言、运动功能的恢复。

珍龙醒脑胶囊可使全血粘度、血浆粘度下降，同时对红细胞压积、血小板计数无影响。由此看出，该药可明显改善脑梗塞患者血液的高粘状态，同时无破坏红细胞、血小板作用。

在临床观察期间，患者服用珍龙醒脑胶囊后无其他不良反应，通过对患者治疗前后肝、肾功能、心电图检查，无异常变化。该药在临床上应用是安全可靠的，无明显毒副作用。

作者简介

作者简介：

马文俊、陈海莲，青海省藏医药研究院药物研究所。

先巴，医院。

参考文献

[1]马文俊,陈海莲,先巴.藏药珍龙醒脑胶囊治疗急性脑梗塞例临床观察[J].中国民族民间医药,,21():2-4.

珍龙醒脑胶囊

痰瘀同治开窍醒脑

治疗缺血性脑卒中的经典藏药

开窍醒神，清热通络。用于痰瘀阻络所致的中风，语言蹇涩，半身不遂，口眼歪斜。

口服。一次0.6g，一日1～2次。

（以上产品为处方药，上述信息仅供医学药学专业人士参考，如有相关病症，请及时就医并根据医生开具的处方购买并遵医嘱服用。）

编辑：陈文文、阮洁娟；责编：余毅恒；总编：徐挺