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欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)成立于年，是代表欧洲、地中海和北非等区域国家内镜学会的组织，目前由50个胃肠病学会（ESGE国家会员学会）和近名个人会员组成。其年会每年召开，是国际消化内镜领域的学术盛会。年3月24-26日，欧洲消化内镜年会（ESGE）已经召开。

新型肠道准备药物，复方口服硫酸盐溶液（OSS）中国注册临床研究结果在此次会议上发布，以学术壁报形式和参会者进行交流。现邀请来自首都医科医院的吴咏冬教授向大家介绍这一临床研究结果。

吴咏冬教授

主任医师、硕士生导师

首都医科医院消化分中心副主任、消化一科主任

北京医学会消化系病专业委员会常务委员

北京医师协会消化内科专科医师分会常务理事

北京医学会肠道微生态与幽门螺杆菌分会副主任委员

中国医师协会内镜医师分会副总干事

中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会副秘书长

中华医学会消化内镜学分会食管胃静脉曲张专业学组成员

充分认识“高质量肠道准备”在结肠镜结肠癌筛查中的重要性

结直肠癌是我国消化系统患病率第1位的恶性肿瘤；呈现高发病率、高死亡率但是低早期诊断率，亟须开展结直肠癌筛查[1]。结肠镜检查是筛查结直肠癌敏感性最高的手段，是整个结直肠癌筛查流程的核心环节。但结肠镜检查仍有一定漏诊率，主要发生在近端结肠，以锯齿状息肉和平坦腺瘤为主[2]。结肠镜检查的有效性很大程度上取决于肠道准备的充分程度。无论对于整个结肠还是各个结肠肠段；BBPS评分越高，腺瘤检出率和高级别腺瘤检出率越高[3]。在临床实践中，高达30%的结肠镜检查肠段准备不充分，而右半结肠较难清洗，大约40%的右半结肠肠道准备不充分[4]。

复方口服硫酸盐溶液优化配比，进一步提高肠道准备质量

复方硫酸盐溶液，是一种新型的肠道准备药物，采用硫酸根离子作为主要活性成分，而且为水果什锦口味、饮水量较少，目前国外众多临床研究证实前和聚乙二醇PEG（4L）相比肠道准备极佳比例显著增加（71.4%vs34.3%;P=0.）[5]，其肠道准备成功率显著优于PICO（94.7%vs85.7%，P=0.），肠道准备优秀率也显著优于PICO(54%vs26%,P0.)[6]。同时与传统的硫酸镁不同，其补充钠离子和钾离子，水电解质紊乱发生风险显著降低。是欧美常用的肠道准备药物，截至目前未发现有临床意义的水电解质紊乱，且已经成为美国胃肠内镜学会(ASGE)和欧洲胃肠内镜学会(ESGE)的肠道准备指南推荐用药[7-8]。

复方口服硫酸盐溶液中国临床研究完成，将提供更多选择

复方口服硫酸盐溶液的中国注册临床研究-EASY研究，为一项前瞻性、多中心、随机对照、研究者/评估者盲、非劣性临床研究，来自全国9家中心参与，共纳入例受试者。采用聚乙二醇电解质散（PEG-E）作为对照组（体重60kg：3L；体重≥60kg：4L）,旨在比较两种药物的有效性、安全性和耐受性。主要研究终点是肠道准备成功率（中心评估BBPS≥6），次要研究终点是中心评估和研究者评估BBPS评分，病变检出率、研究者满意度、患者满意度以及患者依从性和安全性。

结果发现：OSS组和PEG-E组肠道准备成功率分别为%和99.3%,校正后差异为0.7%(95%CI:-5.3%,6.7%)，非劣效性检验，P0.0。另外如图所示：和PEG-E相比，BBPS评分总分以及所有分肠段BBPS评分显著优于PEG-E，并且包括较难清洗的右半结肠。

同时发现OSS组研究者满意度评分显著高于PEG-E组(2.6[95%CI:2.5,2.8]vs2.3[95%CI:2.2,2.5],P=0.)；分次给药时第二次给药完全依从患者比例显著高于PEG-E，两组间患者满意度评分（P=0.）、病变检出率（腺瘤:P=0.，息肉:P=0.，其他病变：P=0.）均无统计学差异。所有不良反应均为轻中度，两组安全性相当。

高质量肠道准备，患者需要更多